Tegretol Cr Divitabs 50 X 400mg

Epilepsie

• Partiële aanvallen met complexe of elementaire semeiologie (met of zonder bewustzijnsverlies), met of zonder algehele secundaire generalisatie
• Veralgemeende tonisch-clonische aanvallen
• Gemengde vormen van deze aanvallen

Neuralgie

• Trigeminusneuralgie, essentieel of als gevolg van multipele sclerose (typisch of atypisch)
• Idiopathische glossopharyngeusneuralgie

Psychose

• Preventie van manisch-depressieve psychose in geval van intolerantie voor of onvoldoende respons op lithium

De werkzame stof in dit geneesmiddel is carbamazepine (200 of 400 mg).

De andere stoffen in de tabletten zijn: microkristallijne cellulose, natriumcarmellose, colloïdaal siliciumzuur, magnesiumstearaat.

De andere stoffen in de tabletten met gereguleerde afgifte (CR = Controlled Release) zijn: colloïdaal siliciumzuur, ethylcellulose, cetylalcohol, natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, polyacrylaat, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, talk, hypromellose, macrogolglycerolhydroxystearaat, rood

en geel ijzeroxide (E 172), titaandioxide (E 171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Tegretol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het kan noodzakelijk blijken de dosis aan te passen of, in bepaalde gevallen, de inname van het geneesmiddel te onderbreken.

Dit geldt in het bijzonder voor:

• Hormonale anticonceptiva, bijvoorbeeld pillen, pleisters, injecties of implantaten.

Bij vrouwen die de "pil" nemen, kan de menstruatie onregelmatig worden.

Tegretol kan de werking van hormonale anticonceptiva beïnvloeden en ze minder werkzaam maken bij het voorkomen van zwangerschap. Bespreek met uw arts welke vorm van anticonceptie het meest geschikt is voor gebruik terwijl u Tegretol gebruikt.

• Andere anti-epileptica, zoals brivaracetam.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze komen meestal voor bij het begin van de behandeling. Deze verdwijnen gewoonlijk na enkele dagen.

Er zijn gevallen gemeld van bot aandoeningen zoals osteopenie en osteoporose (dunner worden van het bot) en breuken. Verifieer met uw arts of apotheker of u op een langetermijnbehandeling met anti-epileptica staat, een voorgeschiedenis van osteoporose heeft, of steroïden neemt.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien één van de volgende ongewenste effecten optreedt. Het kunnen vroegtijdige tekenen zijn van een ernstige aandoening van het bloed, de lever, de aders of andere organen en vereisen een dringende medische interventie.

 Indien u koorts, keelpijn, huiduitslag, mondzweren, gezwollen klieren heeft of sneller infecties krijgt (tekenen van een tekort aan witte bloedcellen).

 Indien u vermoeidheid, hoofdpijn, ademtekort bij inspanningen, duizeligheid heeft; indien u er bleek uitziet, frequent infecties heeft die tot koorts, verkoudheden, keelpijn of mondzweren leiden; indien u gemakkelijker dan normaal bloedt of blauwe plekken vertoont, indien u neusbloedingen heeft (tekort aan alle bloedcellen).

 Indien u voornamelijk in het aangezicht rode vlekken vertoont in combinatie met vermoeidheid, koorts, misselijkheid, verlies van eetlust (tekenen van systemische lupus erythematodes).

 Indien u gele kleuring van de ogen of van de huid vertoont (tekenen van hepatitis).

 Indien u donkere urine heeft (tekenen van porfyrie of hepatitis).

 Indien u door nierproblemen ernstig verminderde urineproductie, bloed in de urine heeft.

 Indien U erge pijn in de bovenbuik heeft, indien u moet braken of geen honger heeft (tekenen van pancreatitis).

 Indien u huiduitslag, rode huid, gesprongen lippen, ogen of mond, huidschilfering vertoont in combinatie met koorts, verkoudheden, hoest, lichaamspijnen (tekenen van ernstige huidreacties).

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of aan structureel verwante substanties (b.v. tricyclische antidepressiva) of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Patiënten met atrio-ventriculair block (alle stadia).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van beenmergdepressie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van hepatische porfyrie (bv. acute intermittente porfyrie, porphyria variegata, porphyria cutanea tarda).
• Het gebruik van Tegretol in combinatie met monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) wordt niet aanbevolen Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie).

Epilepsie

• Startdosis: 100 - 200 mg, 1 - 2 x /dag
• Dosisverhoging in stappen van 200 mg om de 2 dagen
• Standaard onderhoudsdosis: 400 mg, 2 - 3 x /dag
• Max. 2000 mg /dag
• Startdosis: 20 - 60 mg /dag
• Dosisverhoging in stappen van 20 - 60 mg om de 2 dagen
• Onderhoudsdosis:
  • tot 1 jaar: 100 - 200 mg /dag
  • van 1 - 4 jaar: 200 - 400 mg /dag
  • Startdosis: 100 mg /dag
  • Dosisverhoging in stappen van 100 mg per week
  • Onderhoudsdosis:
  • 4 - 5 jaar: 200 - 400 mg /dag
  • 6 - 10 jaar: 400 - 600 mg /dag
  • 11 - 15 jaar: 600 - 1000 mg /dag

Manie en manisch-depressieve aandoeningen

• Onderhoudsdosis: 400 - 600 mg in 2 - 3 innames
• Max. 1600 mg/dag

Omschakeling van tablet naar siroop

• Dezelfde hoeveelheid in mg/dag toedienen doch in kleinere en meer frequentere dosissen

Toedieningswijze

• Tijdens, na of tussen de maaltijden met een weinig drank
• De tabletten mogen in twee helften verdeeld worden
• Gezien de trage en gecontroleerde vrijgave, zijn de tabletten bestemd voor een toediening volgens een schema met een inname tweemaal daags