Artane 5mg Blister Comp 50 X 5mg

ARTANE tabletten is geïndiceerd voor:

 - het behandelen van de ziekte van Parkinson (ziekte gekenmerkt door beving van spieren),

 - het voorkomen of behandelen van aandoeningen waarvan de symptomen gelijk zijn aan die van de ziekte van Parkinson en veroorzaakt zijn door de toediening van bepaalde geneesmiddelen (parkinsonisme door geneesmiddelen).

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof is trihexyfenidylhydrochloride.

• De andere bestanddelen zijn:

• ARTANE 2 mg: calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, magnesiumstearaat en gepregelatineerd zetmeel.

• ARTANE 5 mg: calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel en magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Als u ARTANE in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts de dosis aanpassen.

De toxiciteit van ARTANE kan worden vergroot door fenothiazine; in dat geval moet uw arts de dosis aanpassen.

Gebruikt u naast ARTANE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

 droge mond (dorst),

 urineretentie,

 pupildilatatie,

 troebel zicht,

 versneld hartritme,

 nervositeit,

 maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, braken, constipatie,

 duizeligheid.

Zijn ook gerapporteerd:

 geheugenverlies,

 slaperigheid (in slaap vallen),

 gevoel van zwakte (vermoeidheid, uitputting),

 hoofdpijn,

 ontsteking van de speekselklieren,

 huiduitslag,

 obstructie (verstopping) van het maag-darmkanaal,

 paranoia,

 verhoging van de intraoculaire druk (in het oog) of glaucoom,

 opvliegers,

 acute psychose, gekenmerkt door opwinding, verwarring, desoriëntatie, rusteloosheid, paranoia en hallucinaties.

Bij hoge doses kunnen verwardheid, agitatie en hallucinaties optreden.

Deze symptomen kunnen worden gecontroleerd door de dosis of het interval tussen de innames aan te passen; de symptomen kunnen zelfs verdwijnen bij het voortzetten van de behandeling.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie :

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u lijdt aan glaucoom (verhoogde oogboldruk).

• Als u last hebt van afsluiting of verstopping van het maag-darmkanaal of de urinewegen en de geslachtsorganen en van spierzwakte (myasthenia gravis).

• Als u borstvoeding geeft.

• Bij kinderen jonger dan 16 jaar.