Arcoxia Pi Pharma 120mg Filmomh Tabl 7 Pip

• ARCOXIA helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, de ziekte van
  Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen.
• ARCOXIA wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een kortdurende behandeling van
  matig-ernstige pijn na een tandheelkundige ingreep.

- De werkzame stof in dit middel is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet bevat 30, 60, 90 of 120 mg
etoricoxib.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern: calciumwaterstoffosfaat (watervrij), natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose.
Tabletomhulling: carnaubawas, lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine. De
tabletten 30, 60 en 120 mg bevatten ook geel ijzeroxide (E172, kleurstof) en indigokarmijn (E132,
kleurstof).

Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, zal uw arts u eventueel willen controleren om er zeker van te zijn dat uw geneesmiddelen nog goed werken als u met ARCOXIA begonnen bent:

 geneesmiddelen die het bloed verdunnen (antistollingsmiddelen), zoals warfarine,  rifampicine (een antibioticum),  methotrexaat (een geneesmiddel om het afweersysteem te onderdrukken dat vaak wordt gebruikt bij reumatoïde artritis),  ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken),  lithium (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde soorten depressie),  geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en hartfalen die ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers genoemd worden, zoals enalapril en ramipril, losartan en valsartan,  diuretica (plastabletten),  digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en onregelmatige hartslag),  minoxidil (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk),  salbutamol, tabletten of oplossing, via de mond in te nemen (een geneesmiddel bij astma),  de pil (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen),  hormonale vervangingstherapie (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen),  aspirine; de kans op maagzweren is groter als u ARCOXIA samen met aspirine gebruikt.

• aspirine ter voorkoming voor hartaanvallen of een beroerte: ARCOXIA kan met een lage dosis aspirine worden gebruikt. Als u momenteel lage doses aspirine slikt ter voorkoming van een hartaanval of beroerte, moet u daar niet mee stoppen zonder met uw arts te overleggen.
• aspirine en andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): gebruik geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende middelen als u ARCOXIA gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de volgende verschijnselen krijgt, moet u met ARCOXIA stoppen en direct uw arts raadplegen (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?"):

• u wordt kortademig, krijgt pijn op de borst of gezwollen enkels, of deze worden erger,
• de huid en ogen worden geel (geelzucht) – dit wijst op leverproblemen,
• hevige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart,
• een allergische reactie, waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of blaren, of zwelling van gezicht, lippen, tong of keel waardoor ademen moeilijk kan worden.

De volgende termen worden gebruikt om aan te geven hoe vaak bijwerkingen gemeld zijn: Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Vaak (bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers) Soms (bij 1 tot 10 van de 1000 gebruikers) Zelden (bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers) Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen tijdens behandeling met ARCOXIA:

Zeer vaak: - maagpijn.

Vaak: - droge tandholte (ontsteking en pijn na het trekken van een tand of kies), - zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem), - duizeligheid, hoofdpijn, - hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), stoornis in het hartritme (aritmie), - verhoogde bloeddruk, - piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme), - verstopping, winderigheid, maagwandontsteking (gastritis), zuurbranden, diarree, spijsverteringsstoornissen (dyspepsie)/maagklachten, misselijkheid, overgeven, ontsteking van de slokdarm, zweertjes in de mond, - veranderingen in de uitslagen van bloedonderzoek voor uw lever, - blauwe plekken, - zwakheid en vermoeidheid, griepachtige ziekte.

Soms: - gastro-enteritis (maag-darmontsteking/buikgriep), bovensteluchtweginfectie, urineweginfectie, - veranderingen in uitslagen van laboratoriumonderzoek (vermindering van rode en witte bloedcellen, vermindering van bloedplaatjes), - overgevoeligheidsreactie (een allergische reactie waaronder netelroos, die zo ernstig kan zijn dat u direct medische zorg nodig heeft), - toegenomen of afgenomen eetlust, gewichtstoename, - angst, depressie, verminderde scherpzinnigheid, dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (waanbeelden), - veranderde smaak, niet kunnen slapen, verdoofd gevoel of tintelingen, slaperigheid, - wazig zien, irritatie en roodheid van het oog, - oorsuizen, draaierigheid, - hartritmestoornissen (boezemfibrillatie), versnelde hartslag, hartfalen, beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), hartaanval, - overmatig blozen, beroerte, lichte beroerte (TIA), ernstig verhoogde bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten, - hoesten, kortademigheid, bloedneus, - opgezette maag of buik, verandering in uw ontlastingspatroon, droge mond, maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden en kan gaan bloeden, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de alvleesklier, - zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeuk, roodheid van de huid, - spierkramp/spasme, spierpijn/stijfheid, - verhoogd kaliumgehalte in uw bloed, veranderingen in uitslagen van bloed- of urineonderzoek voor uw nieren, ernstige nierproblemen, - pijn op de borst.

Zelden: - angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel die moeilijk ademen of slikken kan veroorzaken en die zo ernstig kan zijn dat medische zorg direct nodig is)/anafylactische/anafylactoïde reactie waaronder shock (een ernstige allergische reactie waarvoor medische zorg direct nodig is), - verwardheid, rusteloosheid, - leverproblemen (hepatitis), - verlaagd natriumgehalte in het bloed, - leverfalen, gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht), - ernstige huidreacties.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: voor België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be, voor Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé - Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
  van deze bijsluiter,
• u bent allergisch voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder aspirine
  en COX-2-remmers (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"),
• als u momenteel een zweer of bloeding in uw maag of darmen heeft,
• als u een ernstige leverziekte heeft,
• als u een ernstige nierziekte heeft,
• als u zwanger bent of mogelijk zwanger kunt zijn of als u borstvoeding geeft (zie "Zwangerschap,
  borstvoeding en vruchtbaarheid"),
• als u jonger dan 16 jaar bent,
• als u een darmziekte met ontstekingen heeft, zoals de ziekte van Crohn, darmontstekingen met zweren
  (colitis ulcerosa) of dikkedarmontsteking (colitis),
• als u een hoge bloeddruk heeft die met behandeling niet voldoende onder controle is (overleg met uw arts
  of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloeddruk voldoende onder controle is),
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen (matige of ernstige vormen), angina
  pectoris (pijn op de borst),
• als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel lijden (slechte bloedcirculatie in benen of voeten
  door nauwe of geblokkeerde slagaders) heeft gehad,
• als u een vorm van beroerte (waaronder een lichte beroerte of TIA (transient ischemic attack)) heeft
  gehad. Etoricoxib kan een geringe verhoging van het risico op een hartaanval of beroerte geven en mag
  daarom niet worden gebruikt door mensen die al hartproblemen of een beroerte hebben gehad.

De geadviseerde dosering is:
Artrose
De geadviseerde dosis is 30 mg eenmaal per dag. Indien nodig kan deze verhoogd worden naar maximaal 60
mg eenmaal per dag.
Reumatoïde artritis
De geadviseerde dosis is 60 mg eenmaal per dag. Indien nodig kan deze verhoogd worden naar maximaal 90
mg eenmaal per dag.
Ziekte van Bechterew
De geadviseerde dosis is 60 mg eenmaal per dag. Indien nodig kan deze verhoogd worden naar maximaal 90
mg eenmaal per dag.
Aandoeningen met acute pijn
Etoricoxib mag alleen voor de periode met acute pijn worden gebruikt.
Jicht
De geadviseerde dosis is 120 mg eenmaal per dag en deze mag alleen tijdens de periode met acute pijn
worden gebruikt, met maximaal 8 dagen behandeling.
Pijn na een tandheelkundige ingreep
De geadviseerde dosis is 90 mg eenmaal per dag, met maximaal 3 dagen behandeling.

ARCOXIA tabletten moeten eenmaal per dag via de mond worden ingenomen. ARCOXIA kan met of
zonder voedsel worden ingenomen.