Alprazolam Eg Pi Pharma 1mg Tabl 60 Pip

1. Wanneer mag u Alprazolam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Alprazolam EG niet innemen?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor benzodiazepinen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Alprazolam EG mag niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis). - Het gebruik van Alprazolam EG is ook niet aangewezen bij patiënten met ernstige ademhalingsstoornissen, slaapapneusyndroom (tijdelijke ademhalingsstop gedurende de slaap). - Bij ernstig leverlijden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Alprazolam EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Alprazolam EG inneemt. - De behandeling mag niet plotseling worden onderbroken, maar dient steeds in overleg met uw arts geleidelijk te worden afgebouwd. - Mocht u lijden aan glaucoom (groene staar), breng dan uw arts hiervan op de hoogte. - Als u depressief bent, aangezien behandeling met Alprazolam EG het risico kan vergroten dat u gedachten ontwikkelt over zelfbeschadiging of zelfdoding. - Periodes van hypomanie en manie (overdreven activiteit en abnormale staat van opwinding) werden gemeld in associatie met het gebruik van alprazolam bij depressieve patiënten. - Alprazolam EG kan geheugenstoornissen (anterograde amnesie) veroorzaken, over het algmeen enkele uren na inname van benzodiazepinen. Om dit risico te verminderen is het aangeraden 7 tot 8 uur ononderbroken te slapen na de inname. - Reacties zoals ongeduld, agitatie, prikkelbaarheid, agressiviteit, delirium, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychosen, ongepast gedrag en andere effecten op het gedrag zijn bekende reacties tijdens een behandeling met benzodiazepinen. Als dit het geval is, raadpleeg dan uw arts of apotheker. De kans dat deze reacties zich voordoen, is groter bij kinderen en ouderen. - Benzodiazepines en aanverwante producten dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij bejaarden wegens het risico op sedatie en/of zwakte van het skeletspierstelsel die het vallen kunnen bevorderen, vaak met ernstige gevolgen bij deze populatie. Na voortgezet gebruik van alprazolam kan enig verlies van werkzaamheid worden vastgesteld. Gewenning (wanneer de dosis voortdurend moet worden verhoogd om dezelfde effecten teweeg te brengen), fysieke en psychische afhankelijkheid, misbruik en oneigenlijk gebruik van geneesmiddelen zijn bekende risico's bij alprazolam en andere benzodiazepinen. Zodra er afhankelijkheid ontstaat, kan een snelle afbouw of plots stopzetten van het gebruik van het geneesmiddel leiden tot bijwerkingen zoals ontwenningsverschijnselen (zie rubriek 3: "Als u stopt met het innemen van dit middel" en zie aan het einde van rubriek 4, de ontwenningsverschijnselen). Het risico op afhankelijkheid kan toenemen met de dosis en de duur van de behandeling en is ook groter in het geval van eerder alcohol-of geneesmiddelenmisbruik. Daarom dient de laagste effectieve dosis te worden gebruikt tijdens een zo kort mogelijke periode om deze risico's te vermijden. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Alprazolam wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.

Alprazolam EG bevat alprazolam als werkzaam bestanddeel. Alprazolam EG behoort tot de groep van geneesmiddelen die benzodiazepinen (angstverlichtende geneesmiddelen) worden genoemd.
Alprazolam EG tabletten wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van angstsymptomen die ernstig of invaliderend zijn of die de patiënt veel leed bezorgen. Dit geneesmiddel is alleen voor kortdurend gebruik.

Elke tablet bevat 1 mg alprazolam. Bevat lactose en amaranth (E123).

Gebruikt u naast Alprazolam EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Benzodiazepinen, waaronder alprazolam, veroorzaken een additief onderdrukkend effect op het centraal zenuwstelsel (CZS) indien samen gebruikt met andere psychotropen, anticonvulsiva (geneesmiddelen tegen stuipen), antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie), alcohol en andere middelen die werkzaam zijn op het centraal zenuwstelsel. Volgende geneesmiddelen kunnen het effect van alprazolam eveneens verhogen: - ketoconazol, itraconazol of andere antimycotica van het azoltype (tegen infecties die door schimmels zijn veroorzaakt). Gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen. - nefazodon, fluvoxamine, fluoxetine (tegen depressie), propoxyfeen (krachtige pijnstiller), sertraline, orale contraceptiva, diltiazem (tegen verhoogde bloeddruk), macrolide antibiotica zoals erythromycine en clarithromycine, cimetidine (vermindert de afscheiding van maagzuur). Volgende geneesmiddelen kunnen het effect van alprazolam verminderen: - carbamazepine, fenobarbital, fenytoine (gebruikt bij epilepsie) - rifampicine (bij tuberculose) - sint-janskruid (kruidengeneesmiddel gebruikt bij depressie) Neemt u digoxine (gebruikt bij hartinsufficiëntie), ritonavir (om aids te behandelen), imipramine of desipramine (gebruikt bij depressie) in? Vertel dat dan aan uw arts omdat een dosisaanpassing van Alprazolam EG, of een nauwkeurige opvolging nodig kunnen zijn. Gelijktijdig gebruik van Alprazolam EG en opioïden (krachtige pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en enkele hoestmiddelen) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn. Als uw arts Alprazolam EG echter toch samen met opioïden voorschrijft, dienen de dosis en duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts te worden beperkt. Informeer uw arts over alle opioïden die u neemt en volg de dosisaanbeveling van uw arts nauwgezet op. Het kan nuttig zijn vrienden of familieleden te informeren zich bewust te zijn van de bovenvermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Alprazolam EG bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen die met een behandeling met alprazolam geassocieerd werden bij patiënten die deelnamen aan gecontroleerde klinische studies, en met de ervaring na het op de markt brengen (), waren de volgende: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen): - depressie - sedatie (inslapen), slaperigheid, verlies van het coördinatievermogen van bewegingen, geheugenstoornissen, spraakstoornissen (dysartrie), duizeligheid, hoofdpijn - constipatie, droge mond - vermoeidheid, prikkelbaarheid Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen): - eetlustverlies - verwardheid, desoriëntatie, verminderd libido, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid, verhoogd libido - evenwichtsstoornissen, coördinatiestoornissen, aandachtsstoornissen, abnormaal overmatige slaapbehoefte (hypersomnie), lethargie (duidelijk verzwakte staat), beven - troebel zicht - misselijkheid - huidontsteking (dermatitis) - seksuele disfunctie* - gewichtsafname, gewichtstoename Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen): - manie* (overdreven activiteit en abnormale staat van opwinding) (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"), hallucinaties*, woede*, agitatie*, geneesmiddelenafhankelijkheid - amnesie - spierzwakte - incontinentie* - onregelmatige maandstonden* - ontwenningssyndroom Niet bekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - stoornissen van het autonoom zenuwstelsel*, tonusstoornissen (dystonie)* - Quincke oedeem* - fotosensibiliteit* - verhoging van de productie van prolactine* - hypomanie*, agressiviteit*, vijandigheid*, abnormale gedachten*, psychomotorische hyperactiviteit*, geneesmiddelenmisbruik - maagdarmstelselstoornissen* - leverontsteking (hepatitis)*, leverstoornissen*, geelzucht* - urineretentie* - verhoging van intra-oculaire druk* - perifeer oedeem* De volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen): - cholestase (vermindering van de galafscheiding) - agranulocytose (afwezigheid van bepaalde witte bloedlichaampjes in het bloed) - respiratoire depressie bij CARA-patiënten - allergische reacties of ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reacties (anafylaxie) - sporadische afwijkingen van ovulatie en verhoging van borstvolume - anorexie (eetlustverlies) De volgende bijwerkingen van benzodiazepinen werden zelden of heel uitzonderlijk vermeld: vermoeidheid, tekenen van paranoia, psychische en fysieke afhankelijkheid, onthoudingssymptomen (hoofdpijn, spierpijn, extreme angst, prikkelbaarheid, gevoel van irrealiteit (derealisatie), depersonalisatie (verlies van gevoel met de fysieke en mentale realiteit), slechthorendheid, verstijven en tintelen van de extremiteiten, overgevoeligheid voor lawaai en fysisch contact, epileptische aanvallen). Reboundfenomenen zoals slapeloosheid en angst kunnen optreden bij stopzetting van de behandeling. Ook gemoedsveranderingen, angst, slaapstoornissen en rusteloosheid kunnen hiermee gepaard gaan. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé: www.guichet.lu/pharmacovigilance. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Alprazolam EG niet innemen? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor benzodiazepinen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Alprazolam EG mag niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis). - Het gebruik van Alprazolam EG is ook niet aangewezen bij patiënten met ernstige ademhalingsstoornissen, slaapapneusyndroom (tijdelijke ademhalingsstop gedurende de slaap). - Bij ernstig leverlijden.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Het gebruik van benzodiazepinen is af te raden tijdens de zwangerschap, behalve onder strikte controle van de arts. Borstvoeding Het gebruik van benzodiazepinen is af te raden tijdens de periode van borstvoeding.

Neem Alprazolam EG altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. In het begin van de behandeling kan u zich wat slaperig voelen, maar tijdens de behandeling vermindert dit effect doorgaans. Mocht u hiervan hinder ondervinden, raadpleeg dan uw arts. De arts die Alprazolam EG heeft voorgeschreven, bepaalt hoeveel tabletten u per dag moet gebruiken en op welk tijdstip u ze dient in te nemen. De behandeling mag niet plotseling worden onderbroken, maar dient steeds in overleg geleidelijk te worden afgebouwd. Behandeling van angst- en spanningstoestanden: De gebruikelijke dosis (hoeveelheid) voor patiënten ouder dan 18 jaar bedraagt 0,25 mg tot 0,5 mg driemaal daags tot een maximum van 4 mg per dag. In het bijzonder bij ouderen en verzwakte patiënten dient de dosis echter te worden beperkt tot de kleinst mogelijke werkzame hoeveelheid, b.v. 0,25 mg twee tot driemaal daags. Duur van de behandeling: Het risico op afhankelijkheid en misbruik kan toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. De arts zal daarom de laagst mogelijke effectieve dosis en duur van de behandeling voorschrijven, en de noodzaak van voortzetting van de behandeling vaak opnieuw beoordelen (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'). De maximale behandelingsduur mag niet langer zijn dan 2-4 weken. Een langdurige behandeling wordt niet aanbevolen. In geval u bemerkt dat Alprazolam EG te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Alprazolam EG moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig.