Cetirizine Ucb Comp Pel. 40 X 10mg

Bij therapeutische doseringen zijn geen klinisch significante interacties aangetoond met alcohol (bij een alcohol bloedspiegel van 0,5 g/l). Desalniettemin is voorzichtigheid geboden bij het gelijktijdig gebruik van alcohol. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met predisponerende factoren voor urineretentie (bijvoorbeeld laesie ter hoogte van het ruggenmerg, prostaathyperplasie) aangezien cetirizine het risico op urineretentie kan verhogen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met een risico op convulsies. De reactie op allergiehuidtesten wordt geremd door antihistaminica. Hierdoor is een uitwasperiode (van 3 dagen) vereist voordat een huidtest uitgevoerd wordt. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Pruritus en/of urticaria kunnen optreden na stopzetting van de behandeling met cetirizine, zelfs als deze symptomen niet aanwezig waren vóór de start van de behandeling. In sommige gevallen kunnen de symptomen ernstig zijn en moet de behandeling opnieuw gestart worden. De symptomen zouden moeten verdwijnen wanneer de behandeling opnieuw gestart is. Pediatrische patiënten Het gebruik van de filmomhulde tablet wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat met deze farmaceutische vorm een geschikte aanpassing van de dosering niet mogelijk is. Het wordt aanbevolen om een vorm van cetirizine te gebruiken die geschikt is voor kinderen.

• Verlichting van neusklachten en oogklachten van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis
• Verlichting van de symptomen van chronische idiopathische urticaria

Vanwege het farmacokinetisch, farmacodynamisch en tolerantieprofiel van cetirizine worden met dit antihistaminicum geen interacties verwacht. In onderzoeken naar interacties met andere geneesmiddelen, voornamelijk uitgevoerd met pseudo-efedrine of theofylline (400 mg/dag), werd noch melding gemaakt van farmacodynamische interacties noch van significante farmacokinetische interacties. De mate van absorptie van cetirizine wordt niet verminderd door voedsel, maar de snelheid van de absorptie neemt wel af. Bij gevoelige patiënten kan het gelijktijdige gebruik van alcohol of andere onderdrukkers van het centrale zenuwstelsel leiden tot een bijkomende vermindering van de alertheid en het functioneren, hoewel cetirizine het effect van alcohol niet versterkt (bloedspiegels van 0,5 g/l).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen komen zelden of zeer zelden voor, maar u moet stoppen met de inname van het geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts wanneer u deze bijwerkingen waarneemt: Allergische reacties, waaronder ernstige reacties en angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt). Deze reacties kunnen kort na de eerste inname van het geneesmiddel of later beginnen. Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen) Somnolentie (slaperigheid) Duizeligheid, hoofdpijn Faryngitis (keelontsteking), rhinitis (loopneus, verstopte neus) (bij kinderen) Diarree, misselijkheid, droge mond Vermoeidheid Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen) Agitatie Paresthesie (abnormale tintelingen van de huid) Buikpijn Pruritus (jeukende huid), huiduitslag Asthenie (extreme vermoeidheid), malaise Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten voorkomen) Allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden) Depressie, hallucinatie, agressie, verwardheid, slapeloosheid Stuipen Tachycardie (versnelde hartslag) Abnormale leverfunctie Urticaria (netelroos) Oedeem (onderhuidse zwelling) Gewichtstoename Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten voorkomen) Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes) Tics (herhaaldelijke ongecontroleerde beweging) Syncope (flauwvallen), dyskinesie (onwillekeurige bewegingen), dystonie (abnormale langdurige spiercontracties), beven, dysgeusie (smaakstoornis) Wazig zien, accommodatiestoornissen (moeite met scherpstellen), ongecontroleerde draaibewegingen van de ogen Angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt), geneesmiddeleneruptie (geneesmiddelenallergie) Afwijkende urinelozing (bedplassen, pijn en/of moeite bij het plassen) Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Toegenomen eetlust Zelfmoordgedachten (terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord), nachtmerrie Amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis Duizeligheid (gevoel van draaien of bewegen) Urineretentie (onvermogen om de urineblaas volledig te ledigen) Pruritus (intense jeuk) en/of urticaria na stopzetting van de behandeling Arthralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn) Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (huiduitslag met pus-bevattende blaren) Hepatitis (ontsteking van de lever) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor één van de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen, voor hydroxyzine of voor andere piperazinederivaten.
Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis met een creatinineklaring onder 10 ml/min.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het gebruik van Cetirizine-UCB door zwangere vrouwen dient te worden vermeden. Het toevallige gebruik van dit geneesmiddel door zwangere vrouwen zou geen schadelijke effecten op het ongeboren kind hebben. Desalniettemin moet het geneesmiddel alleen indien nodig en op medisch advies toegediend worden.

Cetirizine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er kunnen bijwerkingen voorkomen gelinkt aan het gebruik van cetirizine bij met moedermelk gevoede pasgeborenen. Daarom dient u Cetirizine-UCB niet in te nemen in de periode dat u borstvoeding geeft, tenzij u contact hebt opgenomen met een arts.

Volwassenen en adolescenten > 12 jaar

• 1 tablet, 1 x per dag

Kinderen van 6 tot 12 jaar

• 1/2 tablet, 2 x per dag

Toedieningswijze

• De tabletten dienen te worden doorgeslikt met een hoeveelheid vloeistof