Duloxetine Teva 30mg Maagsapresist Caps 28 X 30mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft een leverziekte.  U heeft een ernstige nierziekte.  U neemt een ander geneesmiddel in, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, of u heeft dat de afgelopen 14 dagen ingenomen (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').  U neemt fluvoxamine in, dat gewoonlijk gebruikt wordt voor de behandeling van depressie, ciprofloxacine of enoxacine, die gebruikt worden bij de behandeling van enkele infecties.  U gebruikt andere geneesmiddelen die duloxetine bevatten (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?') Praat met uw arts als u een hoge bloeddruk of hartkwaal heeft. Uw arts kan u vertellen of u Duloxetine Teva kunt innemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Om de volgende redenen kan Duloxetine Teva niet geschikt zijn voor u. Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:  andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie inneemt (zie: 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?')  sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenpreparaat, gebruikt  een nierziekte heeft  insulten (stuipen) heeft gehad  een manie heeft gehad  lijdt aan een bipolaire stoornis  oogproblemen heeft, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).  een voorgeschiedenis van bloedstollingstoornissen heeft (neiging om bloeduitstortingen te krijgen), met name als u zwanger bent (zie "Zwangerschap en borstvoeding").  het gevaar loopt op een laag natriumgehalte (bijvoorbeeld als u diuretica (plasmiddelen) inneemt, in het bijzonder als u een oudere bent)  op dit moment wordt behandeld met een ander geneesmiddel dat leverschade kan veroorzaken.  andere geneesmiddelen gebruikt die duloxetine bevatten (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?') Duloxetine Teva kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten of stil te staan. U dient uw arts hiervan op de hoogte te stellen indien dit bij u gebeurt. U moet ook contact opnemen met uw arts: Als u verschijnselen en klachten ervaart van rusteloosheid, hallucinaties, coördinatieverlies, snelle hartslag, verhoogde lichaamstemperatuur, snelle veranderingen in bloeddruk, overactieve reflexen, diarree, coma, misselijkheid, overgeven. Het is dan mogelijk dat u lijdt het "serotoninesyndroom". In zijn meest ernstige vorm kan het serotoninesyndroom lijken op het maligne neurolepticasyndroom (MNS). Verschijnselen en klachten van MNS kunnen zijn: een combinatie van koorts, snelle hartslag, zweten, ernstige spierstijfheid, verwardheid, toename van enzymen in de spieren (bepaald door een bloedtest). Geneesmiddelen zoals Duloxetine Teva (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.

Duloxetine Teva bevat het werkzame bestanddeel duloxetine. Duloxetine Teva verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel. Duloxetine Teva wordt gebruikt voor volwassenen voor de behandeling van:  Depressie  Gegeneraliseerde angststoornis (chronisch gevoel van angst of nervositeit)  Diabetische neuropathische pijn (vaak omschreven als brandend, stekend, tintelend, als pijnscheuten of als een elektrische schok. Er kan verlies van gevoel optreden in het betrokken gebied, of sensaties zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn veroorzaken) Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine Teva binnen twee weken na het begin van de behandeling te werken, maar het kan 2 – 4 weken duren voordat u zich beter voelt. Vertel het uw arts als u zich na deze tijd niet beter voelt. Uw arts kan Duloxetine Teva blijven voorschrijven wanneer u zich beter voelt om te voorkomen dat de depressie of angst terugkomen. Bij mensen met diabetische neuropathische pijn kan het een paar weken duren voordat zij zich beter voelen. Vertel het uw arts als u zich na 2 maanden niet beter voelt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Duloxetine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Het actief bestanddeel van dit geneesmiddel, duloxetine, wordt gebruikt in andere geneesmiddelen voor andere aandoeningen:  diabetische neuropathische pijn, depressie, angstgevoelens en urine-incontinentie. Het gebruik van meer dan één van deze geneesmiddelen op hetzelfde moment moet worden vermeden. Controleer samen met uw arts of u al geneesmiddelen inneemt die duloxetine bevatten. Uw arts dient te beslissen of u Duloxetine Teva in combinatie met andere geneesmiddelen kunt innemen. Begin of stop niet met het gebruik van andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die zijn gekocht zonder voorschrift en kruidenpreparaten, zonder hierover met uw arts te hebben overlegd. Informeer ook uw arts indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt:

Monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers): U mag Duloxetine Teva niet gebruiken als u een ander geneesmiddel tegen depressie, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, gebruikt of de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt. Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide (een antidepressivum) en linezolid (een antibioticum). Het gebruik van een MAO-remmer in combinatie met een groot aantal geneesmiddelen op medisch voorschrift, waaronder Duloxetine Teva, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Nadat u bent gestopt met het gebruik van een MAO-remmer moet u ten minste 14 dagen wachten voordat u Duloxetine Teva mag innemen. Tevens moet u, nadat u bent gestopt met het gebruik van Duloxetine Teva, ten minste 5 dagen wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt. Geneesmiddelen die slaperigheid veroorzaken: Dit zijn onder meer geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts, zoals benzodiazepinen, krachtige pijnstillers, antipsychotica, fenobarbital en antihistaminica. Geneesmiddelen die de serotoninespiegel verhogen: Triptanen, tramadol, buprenorfine, tryptofaan, SSRI's (zoals paroxetine en fluoxetine), SNRI's (zoals venlafaxine), tricyclische antidepressiva (zoals clomipramine, amitriptyline), pethidine, sint-janskruid en MAO-remmers (zoals moclobemide en linezolid). Deze geneesmiddelen vergroten het risico van bijwerkingen; als u een ongewoon verschijnsel bij uzelf constateert bij het gebruik van een van deze geneesmiddelen samen met Duloxetine Teva, dan moet u uw arts raadplegen. Orale anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers: Geneesmiddelen die het bloed dunner maken of voorkómen dat het bloed klontert. Deze geneesmiddelen zouden het risico op bloedingen kunnen verhogen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze effecten zijn normaal gesproken licht tot matig van aard en verdwijnen vaak na enkele weken. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)  hoofdpijn, zich slaperig voelen  misselijkheid, droge mond. Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)  vermindering van eetlust  moeilijk kunnen slapen, zich geagiteerd voelen, minder zin in seks hebben, zich angstig voelen, moeilijk of geen orgasme kunnen krijgen, ongewone dromen  duizeligheid, zich lui voelen, trillen (tremoren), gevoelloosheid, inclusief gevoelloosheid of prikkelingen/tintelingen van de huid  wazig zien  tinnitus (waarnemen van een geluid in het oor terwijl er geen extern geluid is)  hartkloppingen  verhoogde bloeddruk, blozen  toenemend geeuwen  obstipatie, diarree, maagpijn, misselijkheid (braken), maagzuur of spijsverteringsstoornis (indigestie), winderigheid  overmatig zweten, (jeukende) huiduitslag  spierpijn, spierspasmen  pijn bij het plassen, vaak moeten plassen  problemen met het krijgen van een erectie, veranderingen in ejaculatie  vallen (meestal bij oudere mensen), vermoeidheid  gewichtsverlies. Kinderen en jongeren tot 18 jaar met depressie die met dit geneesmiddel behandeld zijn, verloren wat gewicht toen ze dit geneesmiddel voor de eerste keer gebruikten. Na 6 maanden behandeling nam het gewicht toe en kwam toen overeen met dat van andere kinderen en jongeren van hun leeftijd en geslacht. Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers)  keelontsteking die een hese stem veroorzaakt  suïcidale gedachten, slaapproblemen, tandenknarsen of -klemmen, gedesoriënteerd gevoel, gebrek aan motivatie  plotselinge, onvrijwillige trekkingen of trillingen van de spieren, een gevoel van rusteloosheid of niet stil kunnen zitten of staan, zich zenuwachtig voelen, zich moeilijk kunnen concentreren, andere smaak dan gewoonlijk, moeilijkheden bij het onder controle houden van bewegingen, bijvoorbeeld een gebrek aan coördinatie of onvrijwillige bewegingen van de spieren, rusteloze-benensyndroom ('restless legs syndrome'), slechte kwaliteit van slapen  verwijde pupillen (het donkere centrum van het oog), problemen met zien  zich duizelig voelen of "tollen" (duizeling), oorpijn  versnelde en/of onregelmatige hartslag  flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of flauw vallen bij opstaan, koud gevoel in vingers en/of tenen  dichtgeknepen gevoel bij de keel, neusbloedingen  overgeven van bloed of zwarte teerachtige ontlasting, maagdarmontsteking, boeren, slikproblemen  leverontsteking die buikpijn en gele verkleuring van de huid of het oogwit kan veroorzaken  nachtelijk zweten, galbulten, koud zweten, gevoeligheid voor zonlicht, verhoogde neiging tot het krijgen van blauwe plekken  spierstijfheid, spierkrampen  moeilijk of niet kunnen plassen, moeilijk kunnen beginnen met plassen, 's nachts moeten plassen, meer moeten plassen dan normaal, een afgenomen urinestroom hebben  abnormale vaginale bloeding, abnormale menstruatie waaronder hevige, pijnlijke, onregelmatige of verlengde menstruatie, ongewoon lichte of uitgebleven menstruatie, pijn in de testikels of balzak  pijn op de borst, het koud hebben, dorst hebben, rillen, het warm hebben, abnormale manier van lopen  gewichtstoename  duloxetine kan effecten veroorzaken waar u zich mogelijk niet van bewust bent, zoals verhoogde leverenzymen of verhoogde kalium-, creatinefosfatase-, suiker- of cholesterolniveaus in het bloed. Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)  ernstige allergische reactie, die moeilijkheden bij het ademen veroorzaakt of duizeligheid met gezwollen tong of lippen, allergische reacties  verlaagde activiteit van de schildklier, die vermoeidheid of gewichtstoename kan geven  uitdroging, verlaagde natriumconcentratie in het bloed (meestal bij oudere mensen; de verschijnselen kunnen zijn: zich duizelig, zwak, verward, slaperig of zeer vermoeid voelen, of misselijkheid; ernstiger verschijnselen zijn flauwvallen, stuipen of vallen), syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH)  suïcidaal gedrag, manie (overactiviteit, snelle gedachten en afgenomen slaapbehoefte), hallucinaties, agressie en boosheid  serotoninesyndroom (een zeldzame reactie die gevoelens kan veroorzaken als grote vreugde, sufheid, onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren), stuipen  verhoogde druk in de ogen (glaucoom)  hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid die gepaard kunnen gaan met een hoge temperatuur  ontsteking in de mond, helderrood bloed in de ontlasting, slechte adem, ontsteking van de dikke darm (leidend tot diarree)  leverfalen, geel worden van de huid of het oogwit(geelzucht)  Stevens-Johnson syndroom (ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en genitaliën), ernstige allergische reactie die zwelling van gezicht of keel veroorzaakt (angio-oedeem)  samentrekking van de kaakspier  abnormale geur van de urine  menopauzale symptomen, abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwen.  overmatig vaginaal bloeden kort na de geboorte (post-partumbloedingen). Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)  ontsteking van de bloedvaten in de huid (cutane vasculitis). Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  verschijnselen en klachten van een aandoening die "stresscardiomyopathie" wordt genoemd, waaronder pijn op de borst, kortademigheid, duizeligheid, flauwvallen, onregelmatige hartslag. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft een leverziekte.  U heeft een ernstige nierziekte.  U neemt een ander geneesmiddel in, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, of u heeft dat de afgelopen 14 dagen ingenomen (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').  U neemt fluvoxamine in, dat gewoonlijk gebruikt wordt voor de behandeling van depressie, ciprofloxacine of enoxacine, die gebruikt worden bij de behandeling van enkele infecties.  U gebruikt andere geneesmiddelen die duloxetine bevatten (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?') Praat met uw arts als u een hoge bloeddruk of hartkwaal heeft. Uw arts kan u vertellen of u Duloxetine Teva kunt innemen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Licht uw arts in als u zwanger wordt, of als u probeert zwanger te worden, terwijl u Duloxetine Teva inneemt. U dient Duloxetine Teva alleen in te nemen nadat u met uw arts overlegd hebt wat het mogelijke voordeel is en wat mogelijke risico's zijn voor uw ongeboren kind.  Verzeker u ervan dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Duloxetine Teva inneemt. Gelijksoortige geneesmiddelen (SSRI's) kunnen als ze tijdens de zwangerschap zijn ingenomen de kans op een ernstige bijwerking bij baby's, blijvende pulmonale hypertensie (PPHN) genaamd, verhogen. De baby zal dan sneller ademhalen en blauwachtig worden. Deze verschijnselen treden gewoonlijk binnen 24 uur na de geboorte op. Als dit bij uw baby gebeurt, moet u direct uw verloskundige en/of arts waarschuwen. Als u Duloxetine Teva inneemt tegen het eind van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben. Dit begint gewoonlijk bij de geboorte of binnen een paar dagen na de geboorte. Deze verschijnselen kunnen onder andere zijn: slappe spieren, beven, voortdurend bewegen, niet goed kunnen voeden, ademhalingsproblemen en stuipen. Als uw baby bij de geboorte een of meer van deze verschijnselen heeft of als u zich zorgen maakt over de gezondheid van uw baby, moet u contact opnemen met uw arts of verloskundige. Zij zullen u kunnen adviseren.  Als u Duloxetine Teva gebruikt tegen het einde van uw zwangerschap, is er een verhoogd risico op overmatig vaginaal bloeden kort na de geboorte, met name als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moeten ervan op de hoogte zijn dat u duloxetine gebruikt, zodat zij u kunnen adviseren. Beschikbare gegevens over het gebruik van duloxetine tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wijzen in het algemeen niet op een algeheel toegenomen risico op aangeboren afwijkingen bij het kind. Als Duloxetine Teva wordt genomen tijdens de tweede helft van de zwangerschap, kan er een verhoogd risico zijn dat de zuigeling vroeg wordt geboren (6 additionele vroeggeboren zuigelingen per 100 vrouwen die Duloxetine Teva in het tweede deel van de zwangerschap gebruiken), en dan meestal tussen week 35 en week 36 van de zwangerschap.  Licht uw arts in als u borstvoeding geeft. Het gebruik van Duloxetine Teva tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen. Vraag uw arts of apotheker om advies.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Bij depressie en diabetische neuropathische pijn: De gebruikelijke dosering van Duloxetine Teva is 60 mg eenmaal per dag, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u. Bij gegeneraliseerde angststoornis: De gebruikelijke startdosering van Duloxetine Teva is 30 mg eenmaal per dag, waarna de meeste patiënten 60 mg eenmaal daags krijgen voorgeschreven, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u. De dosering kan worden aangepast tot 120 mg eenmaal daags, aan de hand van uw reactie op Duloxetine Teva. Duloxetine Teva dient oraal te worden ingenomen. U dient de capsule in zijn geheel met water door te slikken. Duloxetine Teva kan u met of zonder voedsel innemen. Om u eraan te herinneren dat u Duloxetine Teva moet innemen, kan het helpen om het middel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Praat met uw arts over hoe lang u Duloxetine Teva moet blijven innemen. Stop niet met het innemen van Duloxetine Teva en wijzig de dosis niet zonder daarover met uw arts te praten. Het is belangrijk dat uw aandoening goed behandeld wordt om u te helpen beter te worden. Als u niet behandeld wordt, kan het zijn dat uw aandoening niet over gaat en ernstiger en moeilijker te behandelen wordt.