Caverject Pulv Lyoph 5x20ug Ser Inj

• Behandeling van erectiedysfunctie met een neurogene, vasculogene, psychogene of gemengde etiologie
• Nuttige aanvulling van andere diagnostische tests bij de diagnose van erectiedysfunctie

 De werkzame stof in dit middel is alprostadil:

echte injectieflacon met poeder bevat 10 of 20 microgram alprostadil.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

• poeder: lactosemonohydraat, alpha-cyclodextrine, natriumcitaat, verdund zoutzuur,

  natriumhydroxide.

• oplosmiddel: benzylalcohol (8.4 mg/ml) (E1519) (zie rubriek 2: "Caverject oplosmiddel bevat

benzylalcohol en natrium"), water voor injectie.

Wees extra voorzichtig:

 indien u anticoagulantia neemt (zoals warfarine of heparine), is er een verhoogde neiging tot bloedingen na de injectie.

 indien u een voorbijgaande ischemische aanval (beroerte zonder restletsels) heeft gehad of aan een onstabiele cardiovasculaire aandoening lijdt: u dient Caverject met voorzichtigheid te gebruiken.

 indien u een of meerdere risicofactoren voor een beroerte heeft (deze kunnen hoge bloeddruk, verhoogd bloedcholesterol, een ziekte van de kransslagaders, een hartritmestoornis en diabetes omvatten).

 indien u reeds een middel tegen erectiestoornissen gebruikt: Caverject mag niet gelijktijdig met enig ander middel voor de behandeling van erectiestoornissen worden gebruikt.

 indien u een voorgeschiedenis van een psychiatrische aandoening of verslaving heeft: u kan geneigd zijn om misbruik te maken van Caverject.

 indien u lijdt aan hartaandoeningen, longaandoeningen of hartfalen: seksuele stimulatie en geslachtsverkeer kunnen leiden tot hart- en longproblemen. U dient Caverject met de nodige voorzichtigheid te gebruiken en voorzichtig te zijn bij geslachtsverkeer.

Intracaverneus alprostadil mag niet worden gebruikt bij
- patiënten met een bekende overgevoeligheid voor alprostadil of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
- patiënten met neiging tot priapisme t.g.v. sikkelcelanemie of latente sikkelcelziekte (zonder anemie), multipel myeloom of leukemie
- patiënten met anatomische afwijkingen van de penis, zoals angulatie, phimosis, caverneuze fibrose en de ziekte van Peyronie
- patiënten met een penisprothese
- mannen bij wie seksuele activiteiten afgeraden worden of tegenaangewezen zijn
- prematuren of pasgeborenen en kinderen.

Erectiele dysfunctie (vasculogeen/psychogeen)

• Startdosis: 2,5 microgram
• Indien met deze dosis slechts een gedeeltelijke respons: dosis verhogen tot 5 microgram. Daarna de dosis stapsgewijs verhogen met 5 tot 10 microgram tot een erectie optreedt die voldoende is voor seksuele betrekkingen.
• Onderhoudsdosering: max. 60 microgram
• De gebruikelijke maximale aanbevolen toedieningsfrequentie is één maal per dag en niet meer dan drie maal per week

Erectiele dysfunctie (neurogeen)

• Startdosis: 1,25 microgram
• Eventueel verhogen tot 2,5 microgram.
• Daarna kan de dosis worden verhoogd met 2,5 microgram tot een dosis van 5 microgram, gevolgd door een opwaartse dosistitratie in stappen van 5 microgram tot een erectie optreedt die voldoende is voor seksuele betrekkingen
• Onderhoudsdosering: max. 60 microgram
• De gebruikelijke maximale aanbevolen toedieningsfrequentie is één maal per dag en niet meer dan drie maal per week

Toedieningswijze

• Rechtstreeks intracaverneus toedienen met een naald van 27 tot 30 Gauge 1/2 inch.
• De injectieplaats bevindt zich gewoonlijk op de dorso-laterale lijn in het proximale deel van de penis.
• De injectieplaats dient te worden ontsmet met een alcoholdoekje. Het is aanbevolen geregeld van injectieplaats te veranderen en, indien mogelijk, afwisselend de linker- en rechterzijde van de penis aan te prikken.
• Het injecteren in zichtbare bloedvaten dient te worden vermeden.
• De gereconstitueerde oplossing is bedoeld voor eenmalig gebruik. Eventuele overschotten mogen niet worden bijgehouden
• Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel onderzocht worden op eventuele aanwezigheid van partikels en verkleuring
• Het is aanbevolen dat de duur van de erectie met de toegediende dosis niet langer is dan één uur.
• Na het optreden van een (gedeeltelijke) erectie dient men minstens 1 dag te wachten alvorens een volgende dosis toe te dienen.
• Indien geen erectie wordt bekomen, is het eveneens aanbevolen minstens 1 dag te wachten